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          產品名稱:cGMP培訓

          發布日期:2019-07-18

          點擊數:880

          二維碼:

          簡述:GMP培訓主題、法規與指南解讀、廠房設施設備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統驗證、風險評估/風險管理、數據完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產品年度質量回顧、迎檢準備、其他客戶指定的主題/風險管理。

          產品詳情

          GMP培訓主題 GMP基礎、法規與指南解讀、廠房設施設備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統驗證、風險評估/風險管理、數據完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產品年度質量回顧、迎檢準備、其他客戶指定的主題/風險管理

          GMP培訓主題 

          · - 質量管理體系培訓

          · - 風險管理培訓

          · - 文件管理培訓

          · - 數據完整性培訓

          · - 偏差管理培訓

          · - 變更管理培訓

          · - OOS培訓

          · - 計算機化系統驗證培訓

          · - 驗證培訓

          · - 產品年度質量回顧培訓

          · - 其它專題培訓

          · 

          · GMP培訓主題 

          1..無菌藥品GMP管理的基本原則

          · 2.潔凈度級別的標準

          · 3.無菌藥品的廠房、設備設計

          · 4.環境監測

          · 5.無菌操作

          · 6.培養基模擬灌裝

          · 7.滅菌方法

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