蘇州益康環境檢測有限公司
檢測業務部聯系人
負責人:劉工(高級工程師)
手機:18915433015
業務電話1:劉經理(銷售工程師)18915420690
業務電話2: 曾經理(銷售工程師)18914002510
郵箱:changliu008@126.com
地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室
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產品名稱:cGMP培訓
發布日期:2019-07-18
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二維碼:
簡述:GMP培訓主題、法規與指南解讀、廠房設施設備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統驗證、風險評估/風險管理、數據完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產品年度質量回顧、迎檢準備、其他客戶指定的主題/風險管理。
GMP培訓主題 GMP基礎、法規與指南解讀、廠房設施設備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統驗證、風險評估/風險管理、數據完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產品年度質量回顧、迎檢準備、其他客戶指定的主題/風險管理
GMP培訓主題
· - 質量管理體系培訓
· - 風險管理培訓
· - 文件管理培訓
· - 數據完整性培訓
· - 偏差管理培訓
· - 變更管理培訓
· - OOS培訓
· - 計算機化系統驗證培訓
· - 驗證培訓
· - 產品年度質量回顧培訓
· - 其它專題培訓
·
· GMP培訓主題
1..無菌藥品GMP管理的基本原則
· 2.潔凈度級別的標準
· 3.無菌藥品的廠房、設備設計
· 4.環境監測
· 5.無菌操作
· 6.培養基模擬灌裝
· 7.滅菌方法